【图文】医疗器械广告审查表办理指南:负责部门及办理步骤丨美迪临达
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【摘要】
上篇我们分享了:医疗器械广告审查表详解:定义、作用与办理流程;
本篇我们继续深入探讨医疗器械广审的相关知识。
本文旨在为需要办理医疗器械广告审查表的广告主或广告经营者提供详细的办理指南。我们将介绍什么是医疗器械广告审查表,其重要性,办理的具体步骤,以及负责部门。此外,我们还将展示医疗器械广告审查表的证书样本内容,帮助大家更好地理解和准备所需材料。
(图文)
【什么是医疗器械广告审查表】
医疗器械广告审查表是国家食品药品监督管理局为了规范医疗器械广告宣传,保障公众健康和安全而设立的一项行政许可。该表格用于提交医疗器械广告的内容和形式,以供相关部门进行审查。只有通过审查的广告,才能在媒体上发布,以确保广告内容的真实性、合法性和科学性。
【正文】
【负责部门】
医疗器械广告审查的负责部门是国家食品药品监督管理局或者其授权的省级食品药品监督管理部门。这些部门负责对提交的医疗器械广告进行审查,确保其符合国家法律法规和相关标准。
【办理步骤】
(1)准备材料
在申请医疗器械广告审查表之前,需要准备以下材料:
医疗器械广告审查表申请表(可在国家食品药品监督管理局网站下载);
医疗器械生产企业的营业执照、医疗器械生产企业许可证等相关证照;
医疗器械产品注册证书及附页或者备案凭证;
广告的文案、图片、视频等素材;
广告公司或广告代理公司的营业执照和广告经营许可证(如适用);
其他可能需要的证明文件。
(2)提交申请
将准备好的材料提交给负责审查的食品药品监督管理部门。可以通过邮寄、电子邮件或亲自送达的方式提交。
(3)等待审查
提交申请后,审查部门将对材料进行审核。审查过程中,如果发现材料不齐全或者有问题,审查部门会通知申请人补充材料或者修改。
(4)审查结果
如果广告内容符合国家法律法规和相关标准,审查部门将颁发医疗器械广告审查批准文号,并告知广告发布者。如果广告内容存在问题,审查部门将不予批准,并说明理由。
(5)发布广告
在获得医疗器械广告审查批准文号后,广告主或广告经营者可以与媒体进行合作,按照批准的广告内容和形式发布广告。
【医疗器械广告可以发布在哪些媒介】
办理医疗器械广告审查表通常要选择发布媒介,一般有下面10种选择:
1.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊;
2.电视
3.广播
4.电影
5.报纸
6.期刊
7.非报刊类印刷品
8.互联网
9.户外
10.其他
【法规依据】
1.《中华人民共和国广告法》:第四十六条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
2.《医疗器械监督管理条例》:第四十五条医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。
【互动话题】
您是否曾经遇到过因为医疗器械广告内容不当而受到误导的情况?您认为应如何加强医疗器械广告的监管,以保护消费者的权益?请在评论区留言分享您的看法和建议。
【证书样本】
医疗器械广告审查批准文号证书通常包括以下内容:
证书名称:医疗器械广告审查批准文号证书;
证书编号:唯一标识该证书的编号;
广告主名称:提交广告审查申请的广告主全称;
广告产品名称:需要宣传的医疗器械产品名称;
批准文号:由国家食品药品监督管理局颁发的唯一批准文号;
批准日期和有效期:标明该批准文号的有效期限;
广告内容和形式:经审查批准的广告文案、图片或视频等素材的简要描述;
特别提示:可能包括一些注意事项或限制条件等。
(证书样本)
【全文总结】
本文详细介绍了医疗器械广告审查表的办理指南,包括负责部门和具体办理步骤。通过了解医疗器械广告审查表的重要性和办理流程,广告主和广告经营者可以更好地遵守国家法律法规,确保广告内容的真实性、合法性和科学性。同时,我们也希望通过加强监管和审查,保护消费者的权益,促进医疗器械行业的健康发展。
请注意,在办理医疗器械广告审查表时,务必提供真实、准确的材料,并按照审查部门的意见进行修改和补充。只有获得医疗器械广告审查批准文号后,才能发布广告。让我们共同努力,为公众创造一个安全、诚信的医疗器械广告环境。
【服务寄语】
我们作为一家专业从事全国范围内医疗器械广告审查表代办咨询服务的机构,如果您有该方面的需求,需要代理开展医疗器械的广审审批,可以联系我们办理《医疗器械广告审查准予许可决定书》!
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【美迪临达可以提供哪些服务】
1. 可行性评估:
2. 广审资料撰写:
3. 与监管部门对接:
4. 广审批件的领取
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