【权威评估】原料报送码申请流程及法规要求全方位解读丨美迪临达专家分析

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【摘要】

上篇我们分享了：【优化建议】国外进口化妆品原料报送码提交攻略丨美迪临达专业指导

本篇我们继续深入探讨化妆品原料安全信息报送码的相关知识。

随着化妆品行业的快速发展，原料安全和质量问题日益受到关注。为了保障消费者的权益，提高化妆品行业的透明度，国家药品监督管理局（以下简称药监局）推出了原料报送码制度。本文将对原料报送码申请流程及法规要求进行全方位解读，旨在帮助化妆品原料生产商更好地了解和应用这一制度，确保产品的安全性和合规性。美迪临达专家将从定义、申请流程、法规要求等方面进行详细分析，为企业提供权威指导。

【定义】

原料报送码，全称为化妆品原料安全信息报送码，是药监局为了规范化妆品原料市场，提高化妆品安全性和透明度而设立的一种编码制度。原料报送码制度要求化妆品原料生产商向药监局报送原料的详细信息，并获得一个唯一的编码，以便于监管部门对原料进行追溯和管理。这一制度的实施，有助于保障消费者的权益，规范市场秩序，提升行业透明度。

【正文】

【申请流程】

了解法规要求

在申请原料报送码之前，原料生产商应首先了解药监局对原料报送的相关法规要求。这些要求包括原料的种类、报送范围、报送内容、报送方式等。确保企业所生产的原料符合法规要求，避免因不符合规定而导致报送失败。

准备申请材料

根据药监局的要求，原料生产商需要准备以下申请材料：

（1）企业营业执照副本及复印件；

（2）法定代表人身份证明文件及复印件；

（3）原料生产许可证及复印件（如适用）；

（4）原料的详细安全信息，包括原料成分、生产工艺、质量控制标准等；

（5）其他相关证明材料。

登录报送系统

原料生产商需登录药监局指定的原料安全信息登记报送系统，进行账号注册和登录。在系统中完善企业基本信息，确保信息的准确性和完整性。

填写报送信息

在系统中填写原料安全信息登记表，包括原料名称、生产商信息、原料安全信息等。确保所填信息真实、准确、完整，符合药监局的要求。

提交申请材料

将准备好的申请材料扫描并上传至系统，提交报送申请。如有需要，可提供纸质材料备查。

等待审核与获取报送码

药监局将对提交的报送材料进行审核。审核通过后，系统将生成原料报送码，并通知原料生产商。原料生产商可在系统中下载并保存原料报送码，以备后续使用。

【法规要求】

报送范围

药监局要求所有化妆品原料生产商均需进行原料报送码的申请。无论原料是国产还是进口，均需符合报送要求。

报送内容

报送内容主要包括原料的详细安全信息，如原料成分、生产工艺、质量控制标准等。此外，还需提供企业资质证明、原料生产许可证等相关材料。

报送方式

原料生产商需通过药监局指定的原料安全信息登记报送系统进行在线报送。确保报送信息的准确性和及时性。

报送时效

原料生产商应按照药监局的要求及时完成报送工作。如有特殊情况需延期报送，需提前向药监局申请并获得批准。

【法规政策】

《化妆品注册备案资料管理规定》要求：注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》报送原料安全相关信息的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

【过渡期政策】

NMPA制定了相关过渡措施，并确定了原料报送码所需的资料要求。化妆品企业应根据过渡期政策，提前做好相应准备。

1.自2021年5月1日起，注册人/备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。

2.自2022年1月1日起，注册人/备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

3.自2023年1月1日起，注册人/备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。

【原料报送码编号内容】

原料报送码由三部分组成：原料编码、生产商编码和质量规格编码。其中，原料编码用于标识原料的种类和属性；生产商编码用于识别原料生产商的身份；质量规格编码则用于描述原料的质量标准和要求。这种编码方式既能够确保原料的唯一性，又能够清晰地反映原料的来源和质量信息。

【互动话题】

您认为原料报送码制度对化妆品行业有哪些积极影响？

在申请原料报送码过程中，您遇到了哪些困难？是如何解决的？

您认为原料报送码制度在保障消费者权益方面还有哪些需要改进的地方？

对于未来原料报送码制度的发展和完善，您有哪些建议和期望？

【全文总结】

原料报送码制度是化妆品行业发展的重要里程碑，对于提高化妆品安全性和透明度、保障消费者权益具有重要意义。通过本文的全方位解读，相信广大化妆品原料生产商对原料报送码制度有了更深入的了解。在申请原料报送码过程中，原料生产商应严格按照法规要求操作，确保所填信息真实、准确、完整。同时，原料生产商也应加强自律，确保所生产的原料符合相关法规和标准，为化妆品行业的健康发展贡献力量。我们期待未来原料报送码制度能够不断完善和优化，为化妆品行业的长远发展提供有力支持。

【服务寄语】

我们作为一家专业从事全国范围内化妆品原料报送码代理代办服务的机构，如果您有该方面的需求，需要代理开展化妆品原料报送码，可以联系我们办理《化妆品原料安全信息表》！

我们凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则，为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中，我们将继续秉承专业、高效的服务理念，为更多化妆品原料申请公司提供优质的代理代办服务，共同推动化妆品行业的健康发展。

【美迪临达可以提供哪些服务】

1.可行性评估：

2.化妆品原料安全信息资料撰写：

3.与监管部门对接：

4.原料报送码申报

5.原料报送码查询

【关于美迪临达】

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