【须知手册】国家药监局化妆品原料安全信息填报技术指南详解丨美迪临达导读

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【摘要】

上篇我们分享了：【信息分享】化妆品原料报送码与化妆品备案注册的紧密关系丨美迪临达解析

本篇我们继续深入探讨化妆品原料安全信息报送码的相关知识。

随着化妆品行业的蓬勃发展，原料安全信息的管理成为保障消费者权益、规范市场秩序的关键环节。为了规范化妆品原料市场，提高化妆品安全性和透明度，国家药品监督管理局（以下简称药监局）发布了《化妆品原料安全信息填报技术指南》（以下简称《技术指南》）。本文将对《技术指南》进行详解，包括定义、填报要求、报送码编号内容等方面，旨在帮助化妆品原料生产商和化妆品生产商更好地理解和应用这一技术指南，确保产品的安全性和合规性。美迪临达将从专业的角度，为大家提供详细的导读和解析。

【定义】

《技术指南》是国家药监局为了规范化妆品原料市场，提高化妆品安全性和透明度而发布的一份技术指南。该指南详细规定了化妆品原料生产商在报送原料安全信息时应遵循的技术要求，包括原料信息的填报内容、格式、报送方式等，以确保原料信息的准确性和可靠性。

【正文】

【《技术指南》的填报要求】

原料信息填报内容

根据《技术指南》的要求，化妆品原料生产商需要填报的原料信息包括：原料名称、CAS号（如有）、INCI名称（如有）、原料生产商信息、原料成分、生产工艺、质量控制标准、安全性评估等。这些信息将用于评估原料的安全性和合规性，确保化妆品的质量和安全。

原料信息填报格式

《技术指南》规定了原料信息填报的格式要求，包括文字描述、表格、图表等。生产商需要按照规定的格式填报原料信息，确保信息的清晰、准确、易于理解。同时，填报信息应使用简体中文，避免使用专业术语或缩写，以便监管部门和消费者能够轻松理解。

原料信息报送方式

化妆品原料生产商需要通过药监局指定的在线系统进行原料信息的报送。在报送过程中，生产商需要确保所填报信息的真实性和完整性，并按照系统提示完成报送流程。报送完成后，系统将生成原料报送码，并通知生产商。生产商需妥善保存报送码及相关材料，以备后续使用。

【原料报送办理流程】

1.填写企业信息表，被授权企业还要出具《授权委托书》

2.上传企业信息表，营业执照，《授权委托书》

3.根据系统提示，填写原料相关信息，包括：

3.1基本信息和工艺简述

3.2原料质量和特征性指标

3.3风险信息和控制指标（必要时）

3.4国际权威机构评估结论

3.5其他行业使用要求简述

3.6其他需要说明的问题

【原料报送申请链接】

https://ciip.nifdc.org.cn/#/login?redirect=%2Fdashboard

或通过国家局系统进行申请

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwzxfw/zxfwzxsb/index.html

【原料报送码申请材料】

原料安全相关信息。原料安全相关信息应当包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等。

化妆品原料的证明文件、测试报告、安全评估报告等。

化妆品原料报送码申请表格。根据系统要求，填写化妆品原料报送码申请表格，提供相关的化妆品原料信息，如名称、CAS号、用途、规格等。

【原料报送码申请费用】

1.官费：申报化妆品原料报送码官方不收取任何费用。

2.咨询服务费：申报化妆品原料安全信息报送码可能收取500元左右/件的咨询服务费。

【提前需要了解的法规】

《化妆品原料安全信息登记平台上线通知》

《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）》

【原料报送码编号内容】

原料报送码是化妆品原料生产商在报送原料安全信息后获得的唯一编码。该编码由原料编码、生产商编码和质量规格编码三部分组成。其中，原料编码用于标识原料的种类和属性；生产商编码用于识别原料生产商的身份；质量规格编码则用于描述原料的质量标准和要求。通过原料报送码，监管部门可以轻松地追踪原料的来源、质量和数量，从而更有效地管理供应链。

【互动话题】

您认为《技术指南》对化妆品原料市场的规范和发展有哪些积极作用？

在填报原料信息过程中，您遇到了哪些困难？是如何解决的？

您认为如何提高原料信息的准确性和可靠性？

对于未来《技术指南》的完善和发展，您有哪些建议和期望？

【全文总结】

《技术指南》的发布和实施，为化妆品原料市场的规范和发展提供了有力支持。通过明确原料信息的填报要求、格式和报送方式，确保了原料信息的准确性和可靠性，有助于保障消费者的权益和提升化妆品行业的透明度。同时，《技术指南》还为化妆品原料生产商提供了清晰的指导和帮助，使其能够更好地履行报送义务，确保产品的安全性和合规性。

然而，我们也应认识到，《技术指南》的实施仍面临一些挑战和问题，如信息填报的准确性和完整性、报送系统的稳定性和易用性等。因此，我们需要不断完善和优化《技术指南》，提高其实施效果和管理水平。

总之，《技术指南》是化妆品行业发展的重要里程碑，对于提高化妆品安全性和透明度、保障消费者权益具有重要意义。我们期待未来《技术指南》能够不断完善和发展，为化妆品行业的健康发展提供有力保障。

【服务寄语】

我们作为一家专业从事全国范围内化妆品原料报送码代理代办服务的机构，如果您有该方面的需求，需要代理开展化妆品原料报送码，可以联系我们办理《化妆品原料安全信息表》！

我们凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则，为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中，我们将继续秉承专业、高效的服务理念，为更多化妆品原料申请公司提供优质的代理代办服务，共同推动化妆品行业的健康发展。

【美迪临达可以提供哪些服务】

1.可行性评估：

2.化妆品原料安全信息资料撰写：

3.与监管部门对接：

4.原料报送码申报

5.原料报送码查询

【关于美迪临达】

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