【关注】医疗器械广告审查表核发申请全攻略：详细流程与操作指南丨美迪临达

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【摘要】

上篇我们分享了：【粉丝】医疗器械广告与医疗广告对比：差异、要求与合规指南丨美迪临达

本篇我们继续深入探讨医疗器械广审的相关知识。

本文旨在为广告行业从业者及医疗器械企业提供一份详尽的医疗器械广告审查表核发申请全攻略。我们将深入探讨医疗器械广告审查表的定义、核发申请的详细流程、操作指南，以及证书样本内容。此外，我们还将设置互动话题，邀请读者分享经验和建议，以期为大家在医疗器械广告审查方面提供有益的参考。

【什么是医疗器械广告审查表】

医疗器械广告审查表是国家对医疗器械广告内容进行前置审查的重要文件，旨在确保广告内容真实、合法，防止虚假宣传，保护消费者权益。广告发布前，广告主或广告经营者需向相关部门提交广告内容及证明材料，经审查批准后方可发布。

【正文】

【核发申请详细流程】

（1）准备申请材料

在申请医疗器械广告审查表前，需准备以下材料：医疗器械广告审查表申请表、医疗器械产品注册证书、广告内容、广告主及广告经营者的相关证照等。确保所有材料真实、完整，并按照要求进行格式化。

（2）提交申请材料

将准备好的材料提交至当地食品药品监督管理部门。可通过线上平台或线下窗口进行提交，具体提交方式需根据当地部门要求进行。

（3）材料审核

食品药品监督管理部门将对提交的材料进行审核。审核过程中，如发现材料不齐全或存在问题，将及时通知申请人进行补充或修改。

（4）核发审查表

审核通过后，食品药品监督管理部门将核发医疗器械广告审查表，并告知广告主或广告经营者相关注意事项。

（5）广告发布与监管

广告主或广告经营者在取得医疗器械广告审查表后，可按照批准的广告内容进行发布。发布过程中，需严格遵守相关法律法规，确保广告内容真实、合法。食品药品监督管理部门将对发布的广告进行监管，如发现违规行为，将依法进行处理。

【操作指南】

（1）熟悉相关法律法规

在申请医疗器械广告审查表前，务必熟悉相关法律法规，确保广告内容合法、合规。可通过查阅相关法律法规、政策文件或咨询专业人士进行了解。

（2）认真准备申请材料

按照要求认真准备申请材料，确保材料真实、完整。如有疑问，可咨询当地食品药品监督管理部门或专业机构。

（3）及时关注审核进度

提交申请材料后，及时关注审核进度。如有需要补充或修改的材料，务必在规定时间内完成并提交。

（4）遵守广告发布规定

在取得医疗器械广告审查表后，严格遵守广告发布规定，确保广告内容真实、合法。如遇监管部门检查，应积极配合并提供相关证明材料。

【医疗器械广告内容注意点以及必标项目有哪些？】

　　医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。

　　医疗器械广告的必标项目：

　　（一）推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。

　　（二）医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

　　（三）预留广告批准文号：（简称）械广审（视、声、文）第×××号。

（参照《办法》21号令第六、九条）

【如何制作广告样件】

以图文为例：

1选择图片：一般选择产品图片、产品包装图片作为宣传图片。

2撰写广告语：一般包括产品名称、产品描述和使用范围。不得超过注册证的文字范围。

3.补充广告引导语等，确保已经显著标明以下内容：

-已显著标明“广告”字样；

-已显著标明广告批准文号：以北 京为例：京械广审（文）第    号，其他省份修改首字为相应身份简称。

-已显著标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”（限推荐给个人使用医疗器械）

-已显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

-已显著标明产品注册证编号/备案凭证编号

-已显著标明生产许可证编号/生产备案凭证编号

-已显著标明产品名称

-已显著标明申请企业名称/生产企业名称

【互动话题】

您在申请医疗器械广告审查表过程中遇到了哪些问题？您是如何解决的？欢迎在评论区留言分享您的经验和建议。同时，我们也邀请相关专家和行业从业者共同探讨如何提高医疗器械广告审查的效率和准确性，为行业健康发展献计献策。

【证书样本】

医疗器械广告审查表证书通常包括以下内容：证书编号、广告主名称、广告产品名称、批准文号、广告内容和形式、批准日期及有效期等。此外，还可能包括一些特别提示或注意事项。

【全文总结】

本文详细介绍了医疗器械广告审查表核发申请的详细流程与操作指南，旨在帮助广告主和广告经营者更好地理解和掌握申请过程。通过遵循相关法律法规、认真准备申请材料、及时关注审核进度以及遵守广告发布规定等步骤，可以确保医疗器械广告的合法性和真实性，从而保护消费者权益和行业健康发展。同时，我们也希望通过互动话题和全文总结，与大家共同探讨医疗器械广告审查的未来发展方向和改进措施。

【服务寄语】

我们作为一家专业从事全国范围内医疗器械广告审查表代办咨询服务的机构，如果您有该方面的需求，需要代理开展医疗器械的广审审批，可以联系我们办理《医疗器械广告审查准予许可决定书》！

我们凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则，为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中，我们将继续秉承专业、高效的服务理念，为更多医疗器械广告申请公司提供优质的代理代办服务，共同推动医疗器械行业的健康发展。

【美迪临达可以提供哪些服务】

1. 可行性评估：

2. 广审资料撰写：

3. 与监管部门对接：

4. 广审批件的领取

5. 广告样件设备

【关于美迪临达】

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