【点赞】医疗器械广告样件详解：定义、要求与提交指南丨美迪临达

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【摘要】

上篇我们分享了：【关注】医疗器械广告审查表核发申请全攻略：详细流程与操作指南丨美迪临达

本篇我们继续深入探讨医疗器械广审的相关知识。

本文将对医疗器械广告样件进行详细的解读，包括其定义、制作要求以及提交审查的指南。医疗器械广告是医疗行业宣传的重要手段，其规范性和真实性对于保障公众健康和权益至关重要。本文将帮助广告主和广告代理商更好地理解医疗器械广告的制作和审查流程，确保广告内容的合规性。

【什么是医疗器械广告审查表】

医疗器械广告审查表是广告主或广告代理公司在发布医疗器械广告前，需向相关监管部门提交的一份详细申请表格。这份表格主要用于审查广告内容是否真实、准确，是否夸大产品功效，是否含有误导性信息等。通过提交医疗器械广告审查表，广告主可以获得相关监管部门的批准，从而合法地在各类媒体上发布医疗器械广告。

【正文】

【医疗器械广告的定义】

医疗器械广告是指用于宣传医疗器械产品的广告，包括各类医疗器械如诊断设备、治疗设备、手术器械等的广告。这类广告的主要目的是向潜在用户传递产品的功能、特点、使用效果等信息，以引导消费者进行购买或使用。

【医疗器械广告的制作要求】

（1）真实性原则：医疗器械广告必须真实、准确地反映产品的性能、结构、特点、使用方法以及注意事项等，不得夸大其词或进行虚假宣传。

（2）科学性原则：广告中涉及的产品功效、适应症等必须有充分的科学依据和临床数据支持，不得随意夸大或捏造。

（3）合法性原则：医疗器械广告必须符合国家相关法律法规的规定，不得含有违法、违规的内容。

（4）清晰性原则：广告中的文字、图片等信息必须清晰、易懂，方便消费者理解和接受。

【医疗器械广告的提交指南】

（1）准备材料：广告主或广告代理商需准备完整的广告样件，包括广告文案、图片、视频等素材。同时，还需提供产品的相关证明文件，如医疗器械注册证、生产许可证等。

（2）填写审查表：按照相关监管部门的要求，详细填写医疗器械广告审查表。在填写过程中，应确保所填信息的真实性和准确性。

（3）提交审查：将准备好的广告样件和审查表提交至相关监管部门进行审查。审查过程中，监管部门将对广告内容进行严格把关，确保其符合相关法律法规的要求。

（4）等待批复：提交审查后，广告主或广告代理商需耐心等待监管部门的批复。一旦审查通过，将获得广告批准文号，方可正式发布广告。

申请提交材料还需注意：

1、广告审查表首页申请人盖公章，各项目填写完整，填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致，不可空项，不涉及事项要填写“无”；“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。

2、广告样件清晰、可辨。文字广告应为JPG文件，大小不得超过10兆；视频广告应为JPG格式分镜头脚本及MP4格式的视频文件，分镜头脚本的要求是“画面、旁白、字幕、秒数”，视频文件的大小不得超过10兆；音频广告应为JPG文件文稿及mp3格式的音频文件，广告批准文号不需要读音，其他内容全部需要读音。

3、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”，具体经办人签字并标注日期；逐份加盖证件持有人公章。

4、实际使用的最小销售药品包装（标签）、说明书原件需粘贴在A4纸上，加盖申请人骑缝章；若实际包装无法粘贴在A4纸上，应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。

5、选择网上提交申报材料的，材料需逐页加盖申报单位电子公章，要求相关人员签名的材料请在相应位置加盖相关人员电子签章。 依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十条第（一）项的规定，申请人申请终止实施行政许可的，需提交由法定代表人签字并加盖公章的终止申请书一份（内容应包括但不限于许可事项受理编号、申请终止的理由等），办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书》。

【互动话题】

你认为当前医疗器械广告存在哪些问题？应如何加强监管以提高其质量？

如何平衡医疗器械广告的创意表达与法规遵守之间的关系？

对于改进医疗器械广告审查制度，你有哪些建议或看法？

【证书样本】

医疗器械广告审查表通常包括以下内容：

广告主基本信息：包括广告主名称、地址、联系方式等；

广告产品信息：包括产品名称、型号、规格、生产厂家等详细信息；

广告内容概述：简要描述广告的主题、文案、图片和视频等核心内容；

审查意见：由相关监管部门填写，包括是否通过审查、修改意见等关键信息；

广告批准文号：审查通过后，相关监管部门将为广告分配一个唯一的批准文号，用于广告发布时的合法标识。

【全文总结】

本文通过对医疗器械广告样件的详细解读，帮助广告主和广告代理商更好地了解广告的制作要求和审查流程。医疗器械广告作为传递医疗产品信息的重要渠道，其规范性和真实性至关重要。通过遵循真实性、科学性、合法性和清晰性原则，以及按照相关指南进行提交审查，可以确保医疗器械广告的合规性和有效性。同时，我们也期待广大读者积极参与互动话题讨论，共同推动医疗器械广告的健康发展。

【服务寄语】

我们作为一家专业从事全国范围内医疗器械广告审查表代办咨询服务的机构，如果您有该方面的需求，需要代理开展医疗器械的广审审批，可以联系我们办理《医疗器械广告审查准予许可决定书》！

我们凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则，为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中，我们将继续秉承专业、高效的服务理念，为更多医疗器械广告申请公司提供优质的代理代办服务，共同推动医疗器械行业的健康发展。

【美迪临达可以提供哪些服务】

1. 可行性评估：

2. 广审资料撰写：

3. 与监管部门对接：

4. 广审批件的领取

5. 广告样件设备

【关于美迪临达】

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