【模板】穿戴式理疗电极备案说明书标签样稿丨美迪临达械字号资质代办

美迪临达，专业提供穿戴式理疗电极备案代办服务。联系电话18210828691（微信同）

【摘要】本文介绍了美迪临达公司提供的穿戴式理疗电极备案代办服务。文章包括了产品的使用说明书标签样稿，其中涵盖了产品名称、型号、结构、预期用途、性能等关键信息，并注明了使用方法、禁忌症、注意事项等。此外，还提供了产品的运输、生产日期、使用期限等详细说明。美迪临达公司作为一家专业从事一类医疗器械备案服务的机构，提供了包括可行性评估、备案资料撰写、与监管部门对接等全方位服务，并强调了其在业界的广泛认可和优质服务理念。同时，公司还提供医疗器械模板提供、资料定制、全流程办理等其他服务，并给出了联系方式以供咨询和沟通。

【模版正文】

穿戴式理疗电极

使用说明书

【产品名称】穿戴式理疗电极

【型号/规格】MLD-01

【主要结构组成】通常由导电材料及硅胶组成。

【预期用途】使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

【产品分类】一类医疗器械

【产品性能】符合本企业制定的《产品技术要求》的相关要求。

【使用方法、禁忌症、注意事项、警示以及提示性内容】

使用方法：

在使用前确保电极与设备的连接正确无误。
清洁将要贴电极的身体部位，确保皮肤干燥、清洁。
将电极贴在指定的治疗部位，确保电极与皮肤紧密接触。
根据治疗需求，调节设备的参数。
治疗结束后，关闭设备并轻轻取下电极。
禁忌症：

皮肤破损、感染或炎症区域禁止使用电极。
体内植有心脏起搏器或其他电子医疗设备的人应在使用前咨询医生。
注意事项：

避免在电极接触区域使用任何形式的乳液或油脂，以免影响导电性。
若使用过程中感到不适，应立即停止使用并咨询医生。
不要在浴室或其他潮湿的环境中使用。
警示：

孕妇、术后康复者或其他特殊情况，请在使用前咨询医生意见。
请勿随意拆卸或修改电极，以免损坏或造成安全隐患。
提示性内容：

建议定期清洁电极以确保其性能和延长使用寿命。
存放时请避免阳光直射和高温环境。

【运输条件、方法】应轻装、轻卸，按包装箱上所示上下方向码放、避免撞击和雨淋，避免高温和直晒。

【生产日期】见标签

【使用期限】 5年。

【备案人/生产企业名称】北京美迪临达医疗科技有限公司

【备案人/生产企业住所】北京市大兴区庆祥南路29号院8号楼6层622

【生产地址】北京市大兴区庆祥南路29号院8号楼6层622

【售后服务单位】北京美迪临达医疗科技有限公司

【备案人/生产企业联系方式】 电话：18210828691      邮编：102600

【产品备案凭证编号】

【生产备案凭证编号】

【产品技术要求编号】

【编制日期】 2024年04月09日

【标签模板】

穿戴式理疗电极

最小单元标签设计样稿

请注意，以上内容主要基于医疗器械的一般使用说明和假设性描述，并非针对特定品牌或型号的产品说明。仅用于生产企业在备案过程中进行参考。用户在实际使用中，请务必参考具体产品的使用说明和医生的建议。

【结语】

我们作为一家专业从事全国范围内穿戴式理疗电极及一类医疗器械备案服务的机构，凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则，为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中，我们将继续秉承专业、高效的服务理念，为更多医疗器械生产厂家提供优质的备案服务，共同推动医疗器械行业的健康发展。

【美迪临达可以提供哪些服务】

1. 可行性评估：

2. 备案资料撰写：

3. 与监管部门对接：

4. 备案后核查应对：

5. 产品检测咨询：

6. 委托生产代加工咨询：

【关于美迪临达】

美迪临达，全国范围专业提供第一类医疗器械备案服务。

美迪临达备案注册网还可提供：-医疗器械模板提供-医疗器械资料定制

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