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【科普】医疗器械广告批件查询教程:步骤详解,轻松获取丨美迪临达
发布时间 : 2024-06-12

【科普】医疗器械广告批件查询教程:步骤详解,轻松获取丨美迪临达

美迪临达,专业提供医疗器械广告审查表代理代办服务。联系电话18210828691(微信同)

 

【摘要】

上篇我们分享了:【互粉】快速查询指南:医疗器械广告审查表信息如何高效获取?

 

本篇我们继续深入探讨医疗器械广审的相关知识。

 

本文旨在为读者提供一份详尽的医疗器械广告批件查询教程。通过本文,读者将了解医疗器械广告审查表的基本概念,掌握查询广告批件的具体步骤,并能够轻松获取相关信息。此外,本文还将展示医疗器械广告审查表证书样本的内容,为读者提供更加直观的参考。最后,通过互动话题和全文总结,希望读者能够加深对医疗器械广告审查制度的理解,为合规发布医疗器械广告提供指导。

 

【什么是医疗器械广告审查表】

医疗器械广告审查表是我国针对医疗器械广告发布前必须进行的一项审查程序。该表格要求广告主提供详细的广告内容、产品信息以及相关证明文件,以确保广告内容真实、合法,不误导消费者。通过审查后,广告主将获得医疗器械广告批件,这是发布广告的法定依据。

 

【正文】

【查询前的准备工作】

 

在查询医疗器械广告批件之前,广告主需要做好以下准备工作:

 

1)确保已经成功提交了医疗器械广告审查表,并获得了审查机构的受理通知;

2)准备好查询所需的基本信息,如公司名称、产品名称、广告内容等;

3)了解并熟悉查询平台的操作流程和注意事项。

 

【查询步骤详解】

 

1)访问国家药品监督管理局或相关省级药品监管部门的官方网站;

2)在网站首页找到“医疗器械广告批件查询”或类似入口,点击进入查询页面;

3)根据提示输入查询条件,如公司名称、产品名称、广告批准文号等;

4)点击“查询”按钮,系统将根据输入的条件进行匹配并显示查询结果;

5)在查询结果中找到目标广告批件,点击查看详情;

6)核对广告批件的各项信息,确保与提交的广告内容一致;

7)如需下载或打印广告批件,可点击相关按钮进行操作。

 

【注意事项】

 

确保输入的查询条件准确无误,以避免查询结果出现偏差;

在查询过程中,如遇问题可联系网站客服或咨询相关部门;

广告主应妥善保管广告批件,以备后续发布广告时使用。

 

【医疗器械广告审查标准】

一、发布医疗器械广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定,符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告:

医疗器械广告审查(医疗器械广告审查发布标准)

(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械;

(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械;

(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械;

(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械;

(五)治疗艾滋病,改善和治疗性功能障碍的医疗器械。

三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符,不得任意扩大范围。

四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证,如“疗效佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品,不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。

五、医疗器械广告中不得含有“高技术”、“先进科学”等绝对化语言和表示。

六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。

七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。

八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面,不得令人感到已患某种疾病,不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。

九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。

十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。

十一、推荐给个人使用的医疗器械,应当标明“请在医生指导下使用”。

十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。

十三、违反本标准的医疗器械广告,广告经营者不得设计、制作,广告发布者不得发布。

 

【互动话题】

你在查询医疗器械广告批件时遇到过哪些问题?如何解决这些问题的?

你认为如何提高医疗器械广告批件查询的效率和准确性?

对于广告主来说,如何更好地理解和使用医疗器械广告审查表及广告批件?

 

【证书样本】

医疗器械广告审查表证书通常包含以下主要内容:

 

证书编号:唯一标识该广告批件的编号;

发证日期:广告批件的发放时间;

广告主信息:包括公司名称、地址、联系方式等;

产品信息:包括产品名称、型号、注册证号等;

广告内容概述:简要描述广告的主要内容和宣传重点;

审查结论:显示广告是否通过审查及相关说明;

有效期:广告批件的有效期限;

审查机构信息:包括机构名称、签字、盖章等。

 

【全文总结】

本文通过详细介绍医疗器械广告批件的查询教程,帮助广告主更好地理解和使用广告审查制度。通过掌握查询步骤和注意事项,广告主可以轻松获取广告批件信息,为合规发布医疗器械广告提供有力支持。同时,我们也鼓励广告主积极参与互动话题讨论,分享经验和建议,共同推动医疗器械广告行业的健康发展。希望本文能为广告主在医疗器械广告审查和发布过程中提供有益的参考和帮助。

 

服务寄语

我们作为一家专业从事全国范围内医疗器械广告审查表代办咨询服务的机构,如果您有该方面的需求,需要代理开展医疗器械的广审审批,可以联系我们办理《医疗器械广告审查准予许可决定书》!

我们凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则,为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中,我们将继续秉承专业、高效的服务理念,为更多医疗器械广告申请公司提供优质的代理代办服务,共同推动医疗器械行业的健康发展。

 

美迪临达可以提供哪些服务

1. 可行性评估:

2. 广审资料撰写:

3. 与监管部门对接:

4. 广审批件的领取

5. 广告样件设备

 

关于美迪临达

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