【技巧】广告合规指南：申请医疗器械广告审查表对广告的详细要求丨美迪临达

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【摘要】

本篇我们继续深入探讨医疗器械广审的相关知识。

本文旨在为广告主和广告从业者提供一份详尽的医疗器械广告合规指南，特别是针对申请医疗器械广告审查表时对广告的详细要求。我们将深入探讨审查表中各项要求的意义，以及如何确保广告内容满足这些要求，从而在确保广告合规的同时，最大化广告效果。

【什么是医疗器械广告审查表】

医疗器械广告审查表是广告主在发布医疗器械广告前必须提交的一份关键文件。该表格要求广告主提供广告的详细信息，包括广告内容、产品描述、广告形式等，以供相关监管机构进行全面审查。只有通过严格审查并获得批准的广告，才能在市场上合法发布，从而确保广告内容的真实性、科学性和合规性，保护消费者的权益。

【正文】

广告内容的基本要求

在申请医疗器械广告审查表时，广告内容必须符合以下基本要求：

（1）真实性：广告内容必须真实、准确，不得夸大产品功效或作出虚假宣传。所有关于产品的描述和声明都必须有充分的科学依据和数据支持。

（2）科学性：广告中涉及的产品功能、适应症、使用方法等必须符合国家相关标准和规定，且必须以科学、客观的方式呈现，避免误导消费者。

（3）合规性：广告内容必须符合国家法律法规和广告行业的相关规定，不得含有违法、违规信息。

广告中应避免的雷区

为了确保广告合规，广告主在提交审查表时应注意避免以下常见雷区：

（1）使用绝对化用语：广告中不得使用“最佳”、“最优”、“最先进”等绝对化用语，以免给消费者造成误导。

（2）夸大宣传：广告中不得夸大产品的功效、治愈率等，必须基于实际数据和科学依据进行宣传。

（3）涉及禁忌症和副作用：广告中应明确说明产品的禁忌症和可能产生的副作用，以保障消费者的知情权和选择权。

具体审查要求解析

在填写医疗器械广告审查表时，广告主需要特别注意以下具体审查要求：

（1）产品描述与定位：广告中应清晰、准确地描述产品的名称、型号、规格、功能等信息，并确保产品定位明确、符合市场需求。

（2）广告文案与视觉元素：广告文案应简洁明了、易于理解，避免使用过于复杂或晦涩的词汇。同时，视觉元素应与文案内容相呼应，形成统一的广告风格。

（3）证明文件与数据支持：广告主应提供相关证明文件和数据支持，以证实广告内容的真实性和科学性。这些文件可能包括产品注册证、临床试验报告、统计学数据等。

提高广告合规性的建议

为了确保广告合规并提高审查通过率，我们建议广告主采取以下措施：

（1）深入了解相关法律法规和政策要求，确保广告内容符合国家标准和规定。

（2）在广告策划和制作过程中，与专业的广告代理公司或法律顾问紧密合作，确保广告内容的合规性。

（3）在提交审查表前，对广告内容进行自查和修改，确保所有信息真实、准确、合规。

如何制作广告样件

以图文为例：

1选择图片：一般选择产品图片、产品包装图片作为宣传图片。

2撰写广告语：一般包括产品名称、产品描述和使用范围。不得超过注册证的文字范围。

3.补充广告引导语等，确保已经显著标明以下内容：

-已显著标明“广告”字样；

-已显著标明广告批准文号：以北 京为例：京械广审（文）第    号，其他省份修改首字为相应身份简称。

-已显著标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”（限推荐给个人使用医疗器械）

-已显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

-已显著标明产品注册证编号/备案凭证编号

-已显著标明生产许可证编号/生产备案凭证编号

-已显著标明产品名称

-已显著标明申请企业名称/生产企业名称

【互动话题】

你在申请医疗器械广告审查表时遇到过哪些困难？如何解决的？

你认为哪些因素会影响医疗器械广告的合规性？如何提高广告的合规性？

对于医疗器械广告的创意和合规性，你如何找到平衡点？有哪些实用的技巧和建议？

【证书样本】

医疗器械广告审查表一旦通过审查，将会获得相关证书。证书样本内容可能包括：

证书编号和名称：每份证书都有唯一的编号和名称，以便于查询和管理。

广告主和产品信息：包括广告主的名称、地址以及产品的名称、型号等详细信息。

广告内容概述：简要描述广告的主题、文案和视觉元素等关键信息，以便于监管机构进行后续监管。

审查意见及有效期：监管机构给出的审查意见以及广告批准的有效期限等信息。

【全文总结】

本文详细介绍了申请医疗器械广告审查表时对广告的详细要求，包括广告内容的基本要求、应避免的雷区、具体审查要求解析以及提高广告合规性的建议。通过了解和掌握这些要求和建议，广告主和广告从业者可以更好地确保广告的合规性，从而提高广告效果并降低潜在的法律风险。同时，我们也鼓励广大读者积极参与互动话题讨论，共同为医疗器械广告的合规发展贡献力量。

【服务寄语】

我们作为一家专业从事全国范围内医疗器械广告审查表代办咨询服务的机构，如果您有该方面的需求，需要代理开展医疗器械的广审审批，可以联系我们办理《医疗器械广告审查准予许可决定书》！

我们凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则，为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中，我们将继续秉承专业、高效的服务理念，为更多医疗器械广告申请公司提供优质的代理代办服务，共同推动医疗器械行业的健康发展。

【美迪临达可以提供哪些服务】

1. 可行性评估：

2. 广审资料撰写：

3. 与监管部门对接：

4. 广审批件的领取

5. 广告样件设备

【关于美迪临达】

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