【推广】医疗器械广告审查表申报资料提交全攻略：步骤详解，确保无误丨美迪临达

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【摘要】

本文为广告主提供了一份详尽的医疗器械广告审查表申报资料提交攻略。通过详细解析提交步骤和注意事项，帮助广告主确保资料准确无误，提高审查通过率。同时，文章还简要介绍了医疗器械广告审查表的概念和重要性，并展示了证书样本内容。最后，通过互动话题和全文总结，加深读者对医疗器械广告审查制度的理解。

【什么是医疗器械广告审查表】

医疗器械广告审查表是我国针对医疗器械广告发布前所必须进行的审查程序的重要文件。该表格要求广告主提供广告内容、产品信息以及相关证明文件，以确保广告内容真实、合法，不误导消费者。审查通过后，广告主将获得医疗器械广告批件，方可进行广告发布。

【正文】

【申报资料准备】

在提交医疗器械广告审查表之前，广告主需要做好充分的资料准备。以下是一些必要的申报资料：

（1）产品注册证书或备案凭证：确保所宣传的医疗器械已经取得合法的注册或备案。

（2）广告内容及设计方案：包括广告文案、图片、视频等，需与实际宣传内容一致。

（3）企业营业执照、生产许可证等相关资质证明：证明广告主具备从事医疗器械广告宣传的合法资质。

（4）如有涉及，还需提供与广告内容相关的临床数据、研究报告等支持性文件。

【资料整理与核对】

在准备好所有申报资料后，广告主需要进行资料的整理和核对工作，以确保资料的完整性和准确性。建议按照以下步骤进行：

（1）将所有资料按照类别进行分类，并编制详细的目录清单。

（2）逐一核对每份资料的真实性和有效性，确保无虚假或过期文件。

（3）对广告内容和设计方案进行自查，避免出现违规或误导性宣传。

【在线提交与邮寄资料】

提交医疗器械广告审查表通常包括在线提交和邮寄纸质资料两个环节。具体操作如下：

（1）访问国家药品监督管理局或相关省级药品监管部门的官方网站，找到医疗器械广告审查系统入口。

（2）按照系统提示，在线填写医疗器械广告审查表，并上传相关电子资料。

（3）确认无误后，提交申请并打印出带有条形码的申请表。

（4）将纸质资料（包括申请表、产品注册证书、广告内容等）整理好，通过快递或挂号信等方式邮寄给审查机构。

【跟进与反馈】

提交资料后，广告主需要密切关注审查进度，并及时跟进和反馈。建议定期登录审查系统查看申请状态，如有需要，可与审查机构联系沟通。在审查过程中，如果审查机构提出修改意见或补充资料要求，广告主应积极配合并及时响应。

【医疗器械广审表办理材料】

1、 国产《医疗器械生产企业许可证》；

2、 国产生产企业《营业执照》副本；

3、 医疗器械注册证（含制造认可表）；

4、 医疗器械产品使用说明书批件；

5、 医疗器械产品使用说明书；

6、 《医疗器械经营企业许可证》；

7、 医疗器械经营企业《营业执照》副本；

8、 广告申请单位营业执照副本。

9、 广告经营许可证。

10、医疗器械生产企业委托书（非生产企业提出申请）。

11、医疗器械产品标准。

12、商标证明文件。

13、专利证明文件。

14、法律法规规定的其它能够确认广告内容真实性的证明文件。

【受理条件】

（1）对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；

（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。

（3）医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

（4）申请人可以委托代理人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。

（5）申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

【医疗器械广告审查表办理流程】

医疗器械广告审查表申请：1个工作日

医疗器械广告审查表受理：2个工作日

医疗器械广告审查表审查：7个工作日

医疗器械广告审查表决定：3个工作日

医疗器械广告审查表发证：5个工作日

【证书样本】

医疗器械广告审查表证书通常包含以下内容：证书编号、发证日期、广告主信息（包括公司名称、地址等）、产品信息（包括产品名称、型号等）、广告内容概述、审查结论及有效期等。此外，证书上还会加盖审查机构的公章和签字。

（证书样本）

【互动话题】

你在提交医疗器械广告审查表时遇到过哪些困难？如何解决的？

你认为提高医疗器械广告审查效率的关键是什么？有哪些建议？

对于广告主而言，如何确保提交的申报资料准确无误？

【全文总结】

本文通过详细介绍医疗器械广告审查表的申报资料提交步骤和注意事项，旨在帮助广告主更好地理解和掌握审查制度，确保资料准确无误地提交。从资料准备、整理核对到在线提交与邮寄以及后续的跟进与反馈等环节都进行了详尽的阐述。同时，通过展示医疗器械广告审查表证书样本内容和提出互动话题讨论的方式加深读者对该制度的理解和应用能力。希望本文能为广告主在医疗器械广告宣传过程中提供有益的参考和帮助。

【服务寄语】

我们作为一家专业从事全国范围内医疗器械广告审查表代办咨询服务的机构，如果您有该方面的需求，需要代理开展医疗器械的广审审批，可以联系我们办理《医疗器械广告审查准予许可决定书》！

我们凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则，为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中，我们将继续秉承专业、高效的服务理念，为更多医疗器械广告申请公司提供优质的代理代办服务，共同推动医疗器械行业的健康发展。

【美迪临达可以提供哪些服务】

1. 可行性评估：

2. 广审资料撰写：

3. 与监管部门对接：

4. 广审批件的领取

5. 广告样件设备

【关于美迪临达】

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