【案例】医疗器械广告审查表即将到期？续期流程及注意事项一网打尽丨美迪临达

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【摘要】

医疗器械广告审查表是确保医疗器械广告内容合规、保护消费者权益的重要文件。当审查表即将到期时，及时进行续期是至关重要的。本文将详细介绍医疗器械广告审查表的续期流程及注意事项，帮助广告主顺利完成续期工作，确保广告的持续合法发布。

【什么是医疗器械广告审查表】

医疗器械广告审查表是一份由广告主提交给相关监管部门审查的广告内容合规性文件。该文件主要确保医疗器械广告内容符合国家法律法规，不夸大产品功效，不误导消费者。通过审查并获得批准的广告才能在各类媒体上合法发布。医疗器械广告审查表有一定的有效期限，过期后需要重新申请或续期。

【正文】

1. 续期流程

当医疗器械广告审查表即将到期时，广告主应按照以下流程进行续期：

（1）提前准备：广告主应提前关注审查表的到期时间，并准备好相关的续期材料。这些材料可能包括原审查表、产品最新的注册证书、广告内容等。

（2）填写申请表格：广告主需要填写医疗器械广告审查表的续期申请表格，详细列明需要续期的广告内容、产品信息等。

（3）提交申请材料：将填写好的申请表格及相关证明材料提交给当地负责医疗器械广告审查的监管部门。

（4）等待审查：监管部门在收到申请材料后，将对广告内容进行审查。审查过程中，监管部门可能会要求广告主补充或修改材料。

（5）领取新审查表：一旦审查通过，广告主将获得新的医疗器械广告审查表，有效期将延长。

1. 注意事项

在续期医疗器械广告审查表时，广告主需要注意以下几点：

（1）时效性：务必在审查表到期前开始续期流程，以避免广告发布中断。

（2）材料准备：确保提交的证明材料真实、完整，以加快审查进程。

（3）广告内容更新：如果广告内容有变动，应及时在申请表格中注明，并提交新的广告内容以供审查。

（4）与监管部门沟通：在续期过程中，保持与监管部门的良好沟通，及时响应审查意见和要求。

（5）法规更新：关注相关法规的更新，确保广告内容符合最新的法律法规要求。

1. 案例分析

以某医疗器械公司为例，其广告审查表即将到期，公司市场部门提前两个月开始准备续期材料，并与当地监管部门保持密切沟通。在审查过程中，由于广告内容有所更新，公司及时提交了新的广告文案和视觉元素。经过一轮补充材料和修改，最终成功获得新的审查表，确保了广告的持续合法发布。

【医疗器械广告审查办理流程】

A.申请人通过政务服务网进行网上申报工作

B.登录政务服务网

C.阅读办事指南

D.在线填写业务表单及上传电子材料

E.省局受理

F.资料符合要求

G.技术审查：对申请材料、广告内容进行技术审查

H.行政审批

I.许可决定，制证办证

J.发证告知，办理结束

【医疗器械广审表办理材料】

1、 国产《医疗器械生产企业许可证》；

2、 国产生产企业《营业执照》副本；

3、 医疗器械注册证（含制造认可表）；

4、 医疗器械产品使用说明书批件；

5、 医疗器械产品使用说明书；

6、 《医疗器械经营企业许可证》；

7、 医疗器械经营企业《营业执照》副本；

8、 广告申请单位营业执照副本。

9、 广告经营许可证。

10、医疗器械生产企业委托书（非生产企业提出申请）。

11、医疗器械产品标准。

12、商标证明文件。

13、专利证明文件。

14、法律法规规定的其它能够确认广告内容真实性的证明文件。

【证书样本】

医疗器械广告审查表证书样本内容通常包括以下几部分：

证书编号和名称：用于标识和查询证书的唯一编号和名称。

广告主信息：包括广告主的名称、地址、联系方式等。

产品信息：详细列明产品的名称、型号、规格、功能等。

广告内容概述：简要描述广告的主题、文案、视觉元素等。

审查意见及有效期：注明审查结果、批准日期及有效期限等信息。

（证书样本）

【互动话题】

你在续期医疗器械广告审查表时遇到过哪些挑战？如何解决的？

你认为续期过程中哪些环节最容易出现问题？应如何应对？

对于提高续期效率和质量，你有哪些建议或看法？

【全文总结】

本文通过详细介绍医疗器械广告审查表的续期流程及注意事项，并结合实际案例进行分析，旨在帮助广告主顺利完成续期工作，确保广告的持续合法发布。在续期过程中，广告主应关注时效性、材料准备、广告内容更新、与监管部门沟通以及法规更新等方面。通过遵循本文提供的指导和建议，广告主可以有效地避免潜在的法律风险，确保广告的合规性和效果。同时，我们也鼓励广大读者积极参与互动话题讨论，共同为医疗器械广告的合规发展出谋划策。

【服务寄语】

我们作为一家专业从事全国范围内医疗器械广告审查表代办咨询服务的机构，如果您有该方面的需求，需要代理开展医疗器械的广审审批，可以联系我们办理《医疗器械广告审查准予许可决定书》！

我们凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则，为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中，我们将继续秉承专业、高效的服务理念，为更多医疗器械广告申请公司提供优质的代理代办服务，共同推动医疗器械行业的健康发展。

【美迪临达可以提供哪些服务】

1. 可行性评估：

2. 广审资料撰写：

3. 与监管部门对接：

4. 广审批件的领取

5. 广告样件设备

【关于美迪临达】

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