【盘点】第一类医疗器械产品目录（2021版）-01有源手术器械

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【摘要】

有源手术器械是指需要电源或电池驱动的手术器械，它们使用电、气等动力源，而不是直接由人体或重力产生的能量来发挥其功能。这类器械通常包括超声手术设备、激光手术设备、高频/射频手术设备、微波手术设备、冷冻手术设备、冲击波手术设备、手术导航/控制系统、手术照明设备等。

【正文】

01 有源手术器械

1.在01有源手术器械子目录中，当产品描述项下使用“通常由……组成”时，相关内容只是给出了产品的代表性结构组成。备案时，可以根据备案产品的实际情况，描述结构组成；描述时，不可使用“通常由……组成”，而应当使用“由……组成”，并写明具体的组成。

2.在01有源手术器械子目录中，预期用途项下使用的是概括性描述。备案时，可以根据目录的内容对预期用途具体描述，也可以根据备案产品的实际情况对预期用途进行表述，但不可超出目录规定的预期用途范围。

3.本子目录是基于2017版《医疗器械分类目录》01 有源手术器械子目录中的第一类医疗器械产品制定，与2017版《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械产品相比，“01-08-02手术辅助照明灯”的品名举例中增加了“手术头灯”。

【结语】

通过对2021版第一类医疗器械产品目录中的有源手术器械进行盘点，我们可以看到有源手术器械在现代医疗领域中的重要地位。它们的应用不仅提高了手术效率和质量，还为患者带来了更好的就医体验。随着技术的不断进步和创新，有源手术器械的未来将更加广阔。

【互动】

你认为有源手术器械在现代医疗中扮演了怎样的角色？

你对有源手术器械的未来发展趋势有何看法？

在你的实际工作中，有没有使用过有源手术器械？使用体验如何？

你认为有源手术器械的发展会对医疗行业产生怎样的影响？

你认为有源手术器械的安全性如何保障？有哪些措施可以确保患者的安全？

【广告语及声明语】

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