【盘点】第一类医疗器械产品目录（2021版）-05 放射治疗器械

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【摘要】

本文将详细盘点2021版第一类医疗器械产品目录中的放射治疗器械。放射治疗器械在现代医学中扮演着重要的角色，它们利用高能辐射来治疗癌症和其他疾病。本文将介绍放射治疗器械的分类、应用领域以及发展趋势，旨在为读者提供一个全面、系统的了解。

【正文】

05 放射治疗器械

1.在05放射治疗器械子目录中，当产品描述项下使用“通常由……组成”时，相关内容只是给出了产品的代表性组成结构。备案时，可以根据备案产品的实际情况，描述结构组成；描述时，不可使用“通常由……组成”，而应当使用“由……组成”，并写明具体的组成。

2.在05放射治疗器械子目录中，当产品描述项下使用“一般采用……制成”时，相关内容只是给出了产品的代表性材质。备案时，可以根据备案产品的实际情况，描述其材质；描述时，不可使用“一般采用……制成”，而应当使用“采用……制成”，并写明具体的材质。

3.在05放射治疗器械子目录中，当预期用途项下使用类似于“用于放射治疗过程中患者定位和固定”的概括性描述时，备案时，可以根据目录的内容对预期用途具体描述，也可以根据备案产品的实际情况对预期用途进行表述，但不可超出目录规定的预期用途范围。

4.本子目录是基于2017版《医疗器械分类目录》05 放射治疗器械子目录中的第一类医疗器械产品制定，与2017版《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械产品相比，“05-04-08放射治疗患者用固定装置”中产品描述、预期用途和品名举例均进行了规范和修改。

【结语】

通过对2021版第一类医疗器械产品目录中的放射治疗器械进行盘点，我们可以看到放射治疗器械在现代医学中的重要地位。它们的应用范围广泛，技术不断创新，为癌症和其他疾病的治疗提供了更多的选择和可能性。随着医疗技术的不断进步，放射治疗器械的未来将更加广阔。

【互动】

你认为放射治疗器械在癌症治疗中扮演着怎样的角色？

在放射治疗过程中，如何确保患者的安全和舒适度？

随着医学技术的发展，放射治疗器械将如何进一步改进和优化？

你对放射治疗器械的精准化和个性化发展趋势有何看法？

在放射治疗领域，你认为未来的研究重点应该放在哪些方面？

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