【盘点】第一类医疗器械产品目录（2021版）-11 医疗器械消毒灭菌器械

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【摘要】

本文将全面介绍2021版第一类医疗器械产品目录中的医疗器械消毒灭菌器械。这些器械是确保医疗器械安全、有效使用的关键环节，对于预防和控制院内感染具有重要意义。本文将概述消毒灭菌器械的分类、应用领域以及发展趋势，旨在为读者提供全面、系统的了解。

【正文】

11 医疗器械消毒灭菌器械

1.在11 医疗器械消毒灭菌器械子目录中，当产品描述项下使用“通常由……组成”时，相关内容只是给出了产品的代表性结构组成。备案时，可以根据备案产品的实际情况，描述结构组成；描述时，不可使用“通常由……组成”，而应当使用“由……组成”，并写明具体的组成。

2.在11 医疗器械消毒灭菌器械子目录中，当产品描述项下使用“一般采用……制成”时，相关内容只是给出了产品的代表性材质。备案时，可以根据备案产品的实际情况，描述其材质；描述时，不可使用“一般采用……制成”，而应当使用“采用……制成”，并写明具体的材质。

3.在11 医疗器械消毒灭菌器械子目录中，当预期用途项下使用类似于“用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能”的概括性描述时，备案时，可以根据目录的内容对预期用途具体描述，也可以根据备案产品的实际情况对预期用途进行表述，但不可超出目录规定的预期用途范围。

4.本子目录是基于2017版《医疗器械分类目录》11医疗器械消毒灭菌器械子目录中的第一类医疗器械产品制定，与2017版《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械产品相比，“11-05-02医用清洗器”的品名举例中增加了“医用清洗机、内镜清洗机、超声波清洗机、超声波清洗器、超声清洗器、医用超声波清洗机”。

【结语】

通过对2021版第一类医疗器械产品目录中的医疗器械消毒灭菌器械进行盘点，我们可以看到这些器械在医疗领域中的重要地位。它们不仅确保了医疗器械的安全性和有效性，还为预防和控制院内感染提供了有力保障。随着医疗技术的不断进步和创新，医疗器械消毒灭菌器械的未来将更加广阔。

【互动】

你认为医疗器械消毒灭菌器械在预防和控制院内感染中扮演着怎样的角色？

在实际工作中，你最常使用的医疗器械消毒灭菌器械是哪种？为什么？

随着技术的进步，你认为医疗器械消毒灭菌器械会有哪些创新和突破？

如何确保医疗器械消毒灭菌器械的消毒灭菌效果，以保障患者的安全？

在使用医疗器械消毒灭菌器械时，如何与其他感染控制措施相结合，以提高整体防控效果？

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