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【盘点】第一类医疗器械产品目录(2021版)-10 输血、透析和体外循环器械
发布时间 : 2024-03-03

【盘点】第一类医疗器械产品目录2021版)-10 输血、透析和体外循环器械

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摘要

本文将全面介绍2021版第一类医疗器械产品目录中的输血、透析和体外循环器械。这些器械在现代医疗中发挥着至关重要的作用,为患者的生命健康提供了重要保障。本文将详细探讨这些器械的分类、应用领域以及发展趋势,旨在为读者提供全面、系统的了解。

 

正文

10 输血、透析和体外循环器械

1.在10 输血、透析和体外循环器械子目录中,当产品描述项下使用“通常由……组成”时,相关内容只是给出了产品的代表性结构组成。备案时,可以根据备案产品的实际情况,描述结构组成;描述时,不可使用“通常由……组成”,而应当使用“由……组成”,并写明具体的组成。

2.在10 输血、透析和体外循环器械子目录中,当产品描述项下使用“一般采用……制成”时,相关内容只是给出了产品的代表性材质。备案时,可以根据备案产品的实际情况,描述其材质;描述时,不可使用“一般采用……制成”,而应当使用“采用……制成”,并写明具体的材质。

3.在10 输血、透析和体外循环器械子目录中,当预期用途项下使用类似于“用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置,以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势”的概括性描述时,备案时,可以根据目录的内容对预期用途具体描述,也可以根据备案产品的实际情况对预期用途进行表述,但不可超出目录规定的预期用途范围。

4.本子目录是基于2017版《医疗器械分类目录》10输血、透析和体外循环器械子目录中的第一类医疗器械产品制定,与2017版《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械产品相比,“10-04-04腹膜透析器具”中增加了“腹膜透析用废液袋”相关条目。

序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

3

血液净化及腹膜透析设备

05血液透析辅助设备

通常由金属支架、坐垫、靠背、扶手、调节手柄、脚踏板和脚轮(选配)组成。手动调节。

用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置,以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。

手动透析椅

I

4

血液净化及腹膜透析器具

04腹膜透析器具

通常由夹子主体、闭合口和臂组成。一般采用塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。

用于腹膜透析过程中,夹住各种医用塑料导管,控制导管中液体的流动。

腹透管路夹

I

由液袋、管路、管路夹、接头、保护帽组成。

用于血液透析/滤过治疗时的透析废液收集。

腹膜透析用废液袋

I

 

 

结语

通过对2021版第一类医疗器械产品目录中的输血、透析和体外循环器械进行盘点,我们可以看到这些器械在现代医疗中的重要地位。它们不仅为患者的生命健康提供了重要保障,还为临床诊断和治疗提供了有力支持。随着医疗技术的不断进步和创新,输血、透析和体外循环器械的未来将更加广阔。

 

互动

你认为输血、透析和体外循环器械在现代医疗中扮演着怎样的角色?

在实际工作中,你最常使用的输血、透析和体外循环器械是哪种?为什么?

随着技术的进步,你认为输血、透析和体外循环器械会有哪些创新和突破?

如何确保输血、透析和体外循环器械的安全性和有效性,以保障患者的生命安全?

在使用输血、透析和体外循环器械时,如何与其他医疗设备协同工作,以提高治疗效果?

 

 

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