【栏目】医疗器械广告审查表办理必读：关键注意事项一网打尽丨美迪临达

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【摘要】

上篇我们分享了：

本篇我们继续深入探讨医疗器械广审的相关知识。

在医疗器械广告的发布过程中，广告审查表的办理是至关重要的一环。本文旨在为广告主和广告经营者提供一份详尽的指南，帮助他们在办理医疗器械广告审查表时避免常见错误，提高办理效率。通过解析审查表的关键注意事项，我们将为读者提供实用的建议和操作指南。

【什么是医疗器械广告审查表】

医疗器械广告审查表是国家相关监管部门为确保医疗器械广告内容的真实性、合法性以及符合相关法规要求而设立的一种前置审查制度。广告主或广告经营者在发布医疗器械广告前，需向相关部门提交广告内容及证明材料，经审查批准后，方可获得此表。该表是广告主和广告经营者合法发布医疗器械广告的法定凭证。

【正文】

在办理医疗器械广告审查表时，有几个关键的注意事项需要牢记：

【准备充分的申请材料】

申请医疗器械广告审查表时，应提交完整、准确的申请材料。这些材料包括但不限于：广告内容、医疗器械产品注册证书、广告主及广告经营者的相关证照等。所有材料必须真实、准确，且符合规定的格式要求。

【确保广告内容合规】

广告内容必须严格遵守国家广告法及相关法规的规定，确保真实、合法，不夸大其词，不含有虚假或误导性的信息。广告中涉及的医疗器械功能、疗效等描述必须与实际相符，且不得以任何形式误导消费者。

【注意审查标准和流程】

在申请医疗器械广告审查表前，应详细了解并掌握相关的审查标准和流程。这有助于申请者更好地准备申请材料，提高申请成功率。同时，要保持与审查部门的沟通，及时咨询和解答相关问题，确保申请材料的针对性和有效性。

【关注证书有效期和变更流程】

医疗器械广告审查表具有一定的有效期。在有效期内，如果广告内容或相关证照发生变更，应及时向审查部门申请办理变更手续。否则，使用过期的或未及时更新内容的审查表发布广告，将可能面临法律风险。

【遵守广告发布规定】

在获得医疗器械广告审查表后，广告主和广告经营者应严格按照证书上的要求进行广告发布。如遇监管部门检查或电商平台审核，应积极配合并提供相关证明材料。同时，要密切关注相关法规的动态变化，确保广告发布行为始终符合最新法规要求。

【医疗器械广审表办理材料】

1、 国产《医疗器械生产企业许可证》；

2、 国产生产企业《营业执照》副本；

3、 医疗器械注册证（含制造认可表）；

4、 医疗器械产品使用说明书批件；

5、 医疗器械产品使用说明书；

6、 《医疗器械经营企业许可证》；

7、 医疗器械经营企业《营业执照》副本；

8、 广告申请单位营业执照副本。

9、 广告经营许可证。

10、医疗器械生产企业委托书（非生产企业提出申请）。

11、医疗器械产品标准。

12、商标证明文件。

13、专利证明文件。

14、法律法规规定的其它能够确认广告内容真实性的证明文件。

【医疗器械广告审查注意事项】

1.医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。

2.推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

3.医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定。

4.广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

【互动话题】

您在办理医疗器械广告审查表时遇到过哪些问题？您是如何解决的？对于提高办理效率，您有哪些建议和经验可以分享？同时，我们也欢迎行业内专家和从业者共同探讨如何优化医疗器械广告审查流程，降低办理难度，提高申请成功率。

另外，我们也想听听您对医疗器械广告监管的看法。您认为现有的监管措施是否足够有效？有哪些方面可以进行改进？请在评论区留下您的宝贵意见和建议。

【证书样本】

医疗器械广告审查表证书通常包括以下内容：证书编号、广告主名称、广告产品名称、批准文号、广告内容和形式、批准日期及有效期等。此外，证书上还会注明广告的发布要求、注意事项以及特别提示等信息。广告主或广告经营者在发布广告时，应严格按照证书上的各项要求进行。

【全文总结】

本文详细介绍了办理医疗器械广告审查表的关键注意事项，包括准备充分的申请材料、确保广告内容合规、注意审查标准和流程、关注证书有效期和变更流程以及遵守广告发布规定等。通过遵循这些建议，广告主和广告经营者可以更有效地办理审查表，降低法律风险，提高广告发布的合规性。同时，我们也希望通过互动话题和全文总结，引发行业内更广泛的讨论和关注，共同推动医疗器械广告行业的健康发展。

【服务寄语】

我们作为一家专业从事全国范围内医疗器械广告审查表代办咨询服务的机构，如果您有该方面的需求，需要代理开展医疗器械的广审审批，可以联系我们办理《医疗器械广告审查准予许可决定书》！

我们凭借丰富的经验和成功案例赢得了业界和客户的广泛认可。我们始终坚持客户至上的原则，为客户提供一站式、全方位的服务。在未来的发展中，我们将继续秉承专业、高效的服务理念，为更多医疗器械广告申请公司提供优质的代理代办服务，共同推动医疗器械行业的健康发展。

【美迪临达可以提供哪些服务】

1. 可行性评估：

2. 广审资料撰写：

3. 与监管部门对接：

4. 广审批件的领取

5. 广告样件设备

【关于美迪临达】

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